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Online Publishing Date: 2016-02-03 08:34

中医药临床杂志 2016,28(01),108-112 DOI:10.16448/j.cjtcm.2016.0042

针灸治疗卵巢早衰疗效Meta分析

庞勇 黄艳燕

广西中医药大学第一附属医院针灸科

Abstract:

目的:系统评价针灸方法治疗卵巢早衰的临床疗效。方法:采用循证医学(Cochrane)系统评价法,检索Pub Med、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang Data)、维普数据库(VIP)等数据库,检索时间从建库到2015年9月,针灸治疗卵巢早衰的随机对照试验均可纳入,对纳入文献的质量逐一进行评价,提取相关有效数据,采用Rev Man5.2软件对其数据进行Meta分析。结果:共纳入9篇文献,卵巢早衰患者共计719例,进行Meta分析。Meta分析结果显示:治疗后,针灸组与西药组比较,有效率的差异显著(P<0.01);促卵泡生成素(FSH)在治疗后的改善情况,雌二醇(E2)水平改善情况,均是针灸组要优于西药组,差异显著(P<0.05);所纳入Meta分析的文章中4篇提到结局指标黄体生成素(LH),差异不明显(P>0.05)。结论:在采用针灸方法治疗卵巢早衰中,临床观察后收集数据并分析有效率和血清激素水平的改善情况,针灸疗效要比西药疗效好。因为针灸难以实施双盲,纳入文献质量存在有低质量文献,尚期待高质量的试验提供高质量的证据。

About the author:庞勇(1955-),男,教授、主任医师。研究方向:针灸调治亚健康的临床研究。E-mail:py343@126.com

Submission Date:2015-11-18

Meta Analysis the Effect of Acupuncture in Treating Premature Ovarian Failure

PANG Yong HUANG Yanyan

The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Traditional Chinese Medicine

Abstract:

Objective: To assess the therapeutic effect of acupuncture and moxibustion for premature ovarian failure(POF). Methods:Based on Cochrance system assessment methods,the search engine Pub Med,CNKI and databases(till Sept,2015)including Wan Fang data and VIP database were used to retrieve.The randomized controlled trial of treating POF with the method of acupunture and moxibustion were inserted, the quality of adopted literature were evaluated one by one and valid data were extracted.Meta-analysis was conducted with the assistance of RevMan5.2 software. Results:Nine randomized controlled trials(RCTs) involving 719 patients in all with POF were on meta-analysis. Results of meta-analysis indicated: After treatment, there was statistical difference between acupuncture and Western medicine groups on effective rate(P<0.01)The results of Follicle-stimulating Hormone(FSH) and estrogen(E2) after therapy were better in the acupuncture group than those in the Western medicine group,which had statistical significance(P<0.05).Four of the 9 literatures referred to reported outcomes of Luteinizing-hormone(LH) and their differences had no statistical significance. Conclusions:During the treatment to POF,by observing clinically and analyzing the improvement of clinical efficacy and the level of serum hormone,the clinical efficacy of the method of acupuncture and moxibustion is better than that of the method of Western medicine.Since it's difficult to achieve double-blind in the treatment of acupuncture and moxibustion and adopted literatures include some of low quality,so it remains to look forward to that high-quality experiments will provide high-quality evidence.

Received: 2015-11-18

卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是由多种复杂病因所致的卵巢内卵泡耗竭或卵巢功能衰竭,第二性征发育正常的女性初潮后到40 岁以前出现原发性或继发性闭经和生殖器官萎缩,并伴有基础性卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)升高,而雌二醇(E2)降低的综合征[1]。近十年来发病率有升高的趋势[2],由于卵巢功能衰退导致女性生育能力下降,对女性患者的身心健康和生活质量都有不同程度的影响。因此对卵巢早衰的干预研究就显得尤为重要和有意义。

目前文献报道治疗卵巢早衰的方法有针灸,中药,西药等,其中针灸治疗是在中医基础理论以及整体观念的指导下,通过针灸腧穴来刺激人体的脏腑经络,激发人体的经气,从而预防和治疗疾病。本研究对现今针灸方法治疗该病的临床实验观察,运用循证医学的方法,较为客观地评价针灸在治疗效果方面要优于西药治疗,以期待为临床实践提供宝贵而可靠的证据。

资料与方法

1 纳入与排除标准

1.1文献类型

纳入所有的随机对照试验(RCT),盲法非盲法均可,文种为中文和英文。

1.2研究对象

临床诊断为卵巢早衰的患者[3],公认的诊断标准是40 岁前的女性出现至少4 个月或以上闭经,并有2 次或以上血清FSH>40U/L(2 次检查间隔1 个月以上),雌二醇水平<73.2 Pmol/L[4]

1.3干预措施

1治疗组采用针灸治疗,或者服用西药的基础上加针灸治疗,并对针刺和取穴不加以区别。对照组采用单纯的西药治疗(如:戊酸雌二醇、安宫黄体酮、倍美力等)

1.4结局指标

有效率、促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)

2 检索策略

检索Pub Med、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang Data)、维普数据库(VIP)等数据库,检索时间从建库到2015 年9 月。 主题词包括“卵巢早衰、卵巢功能降低、卵巢功能减退、卵巢功能低下、卵巢功能下降、卵巢储备功能下降”等和“针刺、电针、埋线、头针、耳针、体针、腹针、梅花针、艾灸、雷火灸”等;英文检索词:premature ovarian failure(POF)、decline in ovarian reserve、decreased ovarian reserve、acupuncture、electric acupuncture、catgut embedding、scalp acupuncture and so on. 所有检索词采用主题词和自由词结合方式。

3 纳入文献的筛选和数据的提取

按照该研究制定的纳入方案对检索出的文献进行筛选,然后提取符合标准的文献中的数据。数据的提取内容包括:患者的情况(是否基线一致)、干预方法、随机序列的产生、盲法、观察指标、随访、分配隐藏等、疗前、疗后数据(连续性变量),并计算两者的差值和标准差。

4 纳入文献的方法学质量评价

根据Cochrane Handbook 5.0 版对随机对照试验的质量进行方法学的治疗评价,包括:试验的基本特征(随机方法、分配隐藏、盲法)、患者的基线情况、干预措施、失访情况、相关指标、不完整资料说明等。尽可能的明确试验实施的具体过程及相关数据的真实性。

5 统计分析

Meta分析采用Cochrane协作网提供的Rev Man5.2 软件,并采用Meta分析的方法进行数据处理。统计学同质性较好(P>0.10,I2≤ 50%)的研究采用固定效应模型进行Meta分析;而有统计学异质性(P<0.10,I2≥ 50%)的研究采用随机效应模型进行Meta分析。 数据连续性变量采用均数差(MD)和95%CI,分类变量采用相对危险度(RR)和95%CI表示效应量的大小。

结果

1 检索结果和研究特征

初检出相关文献503 篇,中国知网CNKI 355 篇、万方数据库Wan Fang Data 114 篇、维普数据库VIP 34篇。经过二次筛选后有27 篇文献符合纳入标准,阅读全文后,再次排除不符合标准的文献,最后剩18 篇。依照本研究主题再进行选择,最后剩9 篇[5-13],共计719 例患者。文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程图

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2 纳入研究的方法学质量评价

9 个[5-13]RCT的临床试验,有3 个[11-13]提到随机方法并采用数字表法或计算机随机法。由于针灸的局限性均不能采用双盲盲法,只有1 个[13]提及了选择性偏倚,有2 个[12,13]提及分配隐藏,8 个[5,7-13]均提及失访、退出、脱落。各纳入研究的方法学质量评价见表1,纳入文献的基本特征见表2。

3 Meta分析结果

3.1有效率

9 篇[5-13]文献报告有效率。9 个[5-13]研究中比较针灸治疗或西药的基础上加针灸治疗与单纯西药治疗的有效率,异质性检验P=0.97;I2=0%,具有同质性,选用固定效应模型,合并效应量RR=5.40,95% CI[3.30,8.83],Z=6.72(P<0.00001),表明针灸治疗与西药治疗相比,针灸更有效,差异显著。

3.2 FSH

8 篇[5-9.11-13]文献报告指标促卵泡生成素(FSH),异质性检验P=0.46;I2=0%,具有同质性,选用固定效应模型,合并效应量RR=-7.66,95% CI[-11.00,-4.32],Z=4.49(P<0.00001)表明针灸治疗与西药治疗的FSH改善水平上,针灸效果更好,差异显著。

3.3 E2

8 篇[5-9.11-13]文献报告雌二醇(E2),异质性检验P<0.00001;I2=97%,存在不可忽略的异质性,选用随机效应模型进行Meta分析,表明针灸治疗与西药治疗的E2改善水平上,针灸效果更好[WMD=34.73,95% CI(12.53,56.93)P=0.002],差异显著。

3.4 LH

只有4 篇[6.8.9.13]报告黄体生成素(LH),异质性检验P=0.39;I2=1%,具有同质性,选用固定效应模型,合并效应量RR=0.48,95% CI[-3.40,4.36],Z=0.24 (P=0.81),表明该指标不能证明针灸治疗更有效,差异不明显。

表1 纳入文献质量评价表    Download the original table.

表1 纳入文献质量评价表

表2 纳入文献的基本特征表    Download the original table.

表2 纳入文献的基本特征表
图2 针灸治疗卵巢早衰有效率的Meta分析图

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讨论

综上,针灸治疗卵巢早衰确实有效且效果明显。作为非药物疗法的针灸,可以免去毒副反应的担忧,一般不会对人体造成伤害(操作不当除外)。有人把针灸治疗形象的归纳为“致中和”、“安内攘外”[14]。在国家大力发展中医药的今天,被列为“非物质文化遗产”的针灸被越来越多的人接受和重视并加以探究运用。针灸治疗卵巢早衰,是通过经络系统对人体调节的效应,激发经气,从而纠正气血阴阳失调,通过补肾疏肝,来改善卵巢功能的恢复,从而达到治疗的效果。

本研究显示针灸治疗卵巢早衰是相对有效的干预措施。临床治疗的有效率和FSH、E2 的改善水平上与西药治疗比较的Meta分析结果均显示针灸治疗卵巢早衰有明显差异。但是本研究中仍存在以下不足:(1)纳入文献,总体质量不高,发表偏倚趋势存在。部分试验无法与作者本人取得联系确认随机方法,临床试验难以取得充分的分配隐藏;(2)由于针灸存在自身的特殊性,难以做到双盲;(3)本试验研究没有从症状的改善(例:月经量、其它的伴随症状等方面)来分析;(4)本试验没有进一步统计具体取穴,没有对该疾病进行具体分型。鉴于这些局限性,期望今后的研究可以重视中医的整体观念和辨证论治,重视研究文献的选取,扩大样本量,以便更系统地分析针灸治疗卵巢早衰的疗效。同时,有必要进一步的探究卵巢早衰的病理机制。

图3 针灸治疗卵巢早衰有效率的漏斗图

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图4 针灸治疗卵巢早衰FSH的Meta分析图

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图5 针灸治疗卵巢早衰FSH的漏斗图

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图6 针灸治疗卵巢早衰E2的Meta分析图

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图7 针灸治疗卵巢早衰E2的漏斗图

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图8 针灸治疗卵巢早衰LH的Meta分析图

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References

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